دعم العمليات الدوائية المتوافقة من خلال التنسيق التنظيمي، وتسجيل المنتجات، والتوثيق، والمشاركة المستمرة مع السلطات المختصة في اليمن.
الشؤون التنظيمية جزء لا يتجزأ من الأنشطة الدوائية لإندوكير بلس. تدعم وظيفتنا التنظيمية إعداد وتنسيق وتقديم وصيانة ومتابعة المتطلبات التنظيمية المرتبطة بالمنتجات الدوائية المتخصصة والأنشطة ذات الصلة في اليمن.
صُمم نهجنا للحفاظ على إشراف تنظيمي مناسب طوال دورة حياة المنتج، بدءاً من التقييم التنظيمي الأولي والتسجيل، مروراً بأنشطة ما بعد التسويق، والتوثيق المستمر.
تُجرى أنشطتنا التنظيمية ضمن الإطار التنظيمي الدوائي والصحي المعمول به في اليمن.
التنسيق مع المتطلبات والعمليات التنظيمية المعمول بها في المجلس الأعلى للأدوية والمستلزمات الطبية.
دعم توثيق التسجيل، والطلبات، والمتابعة، والصيانة التنظيمية.
الإدارة المنظمة للسجلات التنظيمية ووثائق الدعم.
التنسيق التنظيمي المرتبط بسلامة المنتج، والجودة، والتغييرات، وأنشطة ما بعد التسويق المعمول بها.
تستمر الرقابة التنظيمية بعد تسجيل المنتج الأولي. تحافظ إندوكير بلس على نهج موجه لدورة الحياة في التوثيق التنظيمي، والمتابعة، وتغييرات المنتج، ومعلومات السلامة، ومتطلبات ما بعد التسويق الأخرى المعمول بها.
معلومات تنظيمية مصممة وفقاً لدورك.
الوثائق التنظيمية والتنسيق ومعلومات الامتثال.
معلومات المنتج والسلامة والتنظيم.
سلامة المنتج وقنوات الإبلاغ.
القدرات التنظيمية وتنسيق دخول السوق.
تنسيق متطلبات التوثيق ذات الصلة بالتسجيل.
إعداد وتنسيق الطلبات التنظيمية المعمول بها.
تنظيم وصيانة سجلات المنتجات والشركة التنظيمية.
التنسيق التنظيمي للتغييرات والتحديثات وتغييرات معلومات المنتج المعمول بها.
التواصل والمتابعة مع السلطات وأصحاب المصلحة المختصين.
تنسيق المتطلبات التنظيمية المعمول بها بعد طرح المنتج.
لا تعمل الشؤون التنظيمية بشكل منفصل. يتم تنسيق الأنشطة التنظيمية لإندوكير بلس مع وظائف الجودة واليقظة الدوائية والتوريد والتجارية لدعم إدارة المنتجات المناسبة طوال دورة حياة الدواء.
قد يحتاج المتخصصون الصحيون إلى معلومات تنظيمية ومنتجات موثوقة عند تقييم أو استخدام المنتجات الدوائية. تدعم إندوكير بلس الوصول المناسب لمعلومات المنتجات ذات الصلة من خلال وظائفها التنظيمية والجودة والطبية واليقظة الدوائية.
للمعلومات المتعلقة بالمنتجات.
تعرف على المزيدللإبلاغ عن الأحداث الضارة ومعلومات السلامة.
الإبلاغ عن عرض ضارللإبلاغ عن مشكلة في جودة المنتج.
الإبلاغ عن شكوى جودةيتم الاحتفاظ بالوثائق التنظيمية وفقاً للمتطلبات المعمول بها وإجراءات الجودة الداخلية. يمكن توفير وثائق مختارة لأصحاب المصلحة المصرح لهم أو المؤهلين عند الاقتضاء.
للاستفسارات التنظيمية أو طلبات الوثائق أو الاتصالات ذات الصلة بالشؤون التنظيمية، يرجى التواصل مع فريق إندوكير بلس عبر قناة التواصل المؤسسية الرسمية.
اتصل بإندوكير بلستعرف على المزيد حول كيفية دعم إندوكير بلس للأدوية المتخصصة من خلال قدرات التنظيم والجودة والتوريد والتجارة واليقظة الدوائية.