Specialty Medicines Market Access Patient Safety
التزام بسلامة المرضى

تيقظ دوائي وسلامة المرضى

أبلغ عن تفاعلات الدواء الضارة المشتبه بها، أو مخاوف السلامة، أو الأحداث الأخرى المتعلقة بالمنتجات لفريق التيقظ الدوائي لدينا.

تيقظ دوائي وسلامة المرضى

تستقبل اندوكير بلس المعلومات المتعلقة بالسلامة لمنتجاتها الموزعة. تدعم أنشطة التيقظ الدوائي لدينا إجراءات موثقة وتتماشى مع مبادئ التيقظ الدوائي المعترف بها دوليًا والمتطلبات التنظيمية المعمول بها. نستقبل البلاغات المتعلقة بـ:

تفاعلات الأدوية الضارة المشتبه بها
الأحداث الضارة
أخطاء الأدوية
مخاوف السلامة المتعلقة بالمنتج
نقص الفعالية (عندما يكون ذا صلة إكلينيكية)
معلومات سلامة أخرى

ما الذي يجب الإبلاغ عنه؟

تفاعلات ضارة مشتبه بها
أخطاء دوائية
مخاوف سلامة تتعلق بجودة المنتج
نقص الفعالية
جرعة زائدة أو سوء استخدام
التعرض أثناء الحمل أو الرضاعة
معلومات سلامة أخرى

من يمكنه الإبلاغ؟

المهنيون الصحيون
الصيادلة
المرضى ومقدمو الرعاية
شركاء الأعمال / التوزيع
مبلغون آخرون

معلومات السلامة العاجلة

للمعلومات السلامة العاجلة أو الخطيرة، يرجى التواصل مع فريق يقظة الدواء لدينا مباشرة.

خير الله يحيى

مدير يقظة الدواء

إخلاء مسؤولية الطوارئ الطبية

في حالات الطوارئ الطبية، اطلب العناية الطبية الفورية من منشأة رعاية صحية مناسبة. نموذج الإبلاغ هذا ليس بديلاً عن الرعاية الطبية الطارئة.

شكوى جودة المنتج

للاشتباه في العيوب، التعبئة التالفة، مشاكل الملصقات، التلوث، التسرب، المحتويات المفقودة، أو مخاوف أخرى تتعلق بجودة المنتج.

الإبلاغ عن شكوى جودة منتج

1. معلومات المريض

لا تقدم الاسم الكامل للمريض أو معلومات تعريف شخصية غير ضرورية.

2. تفاصيل الدواء

3. الأثر الضار / معلومات السلامة

4. معلومات طبية

يمكن طلب المستندات الداعمة (تقارير طبية، صور) أثناء المتابعة.

5. معلومات المُبلّغ

تُستخدم المعلومات المقدمة عبر هذا النموذج لأغراض يقظة الدواء وسلامة المريض، بما في ذلك تقييم الحالة والمتابعة والالتزامات التنظيمية المعمول بها.

6. الخصوصية والإرسال

يرجى عدم تقديم معلومات شخصية أو تعريفية غير ضرورية. ستتم معالجة المعلومات المقدمة وفقاً لمتطلبات حماية البيانات المعمول بها وإجراءات يقظة الدواء في EndoCare+.

كيف نتعامل مع بلاغات السلامة

01

الاستلام

يتم استلام معلومات السلامة عبر قنوات الإبلاغ المعينة.

02

التسجيل

يتم توثيق البلاغات لتقييم التيقظ الدوائي.

03

التقييم

يتم مراجعة المعلومات المتاحة للتحقق من اكتمالها وخطورتها ومدى صلتها بالسلامة.

04

المتابعة

قد يتم طلب معلومات إضافية عند الضرورة.

05

التصعيد والإبلاغ

تتم إدارة الحالات وتصعيدها وفقًا للمتطلبات التنظيمية المعمول بها والالتزامات التعاقدية ذات الصلة.